康希诺脑膜炎球菌多糖结合疫苗获批在青少年及成人中开展临床试验 世界时快讯
2023-06-28 17:14:24  来源: 新京报  
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(资料图片仅供参考)

新京报讯(记者王卡拉)6月28日,康希诺发布公告,ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(简称“MCV4”)获国家药监局批准,在7-59周岁人群中开展临床试验。2021年12月,该款疫苗已获批用于婴幼儿脑膜炎球菌疾病的预防。

脑膜炎球菌病是主要由脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。脑膜炎的早期症状与流感相似,很难被发现。如果没有及时治疗,可导致患者死亡,死亡率为20%至35%。罹患脑膜炎还可能导致永久性残疾(如脑部损伤,失聪和认知障碍)等后遗症。脑膜炎球菌疾病的发病率在12个月年龄以下的婴幼儿中最高。

康希诺的MCV4采用合成生物学技术和制剂技术,较此前的流脑疫苗做出大量的工艺改进和提升,是我国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品。该款疫苗此前获批上市,是以3剂次免疫程序用于3-5月龄婴幼儿接种,建议自3月龄开始,每剂次间隔1个月,可在12月龄时加强注射1剂次;以2剂次免疫程序用于6-23月龄,每剂次间隔1-3个月;以1剂次免疫程序用于2-3周岁(47月龄)儿童。

由于计划免疫的实施,儿童接种流脑疫苗已形成有效免疫水平,但青少年及成人由于抗体水平的逐年递减,一部分人失去对流脑病菌的免疫抵抗能力,成为易感人群,可能会在例如学校、集体宿舍等场景下发生聚集性疫情。因此,康希诺拟拓展MCV4适用人群至青少年及成人,以提供更佳保护,满足青少年及成人流脑疫苗市场需求。

根据公开数据显示,全球成人疫苗市场占比由2017年的35.58%快速提升至2021年的50.38%,超过儿童疫苗市场成为疫苗消费结构主体。成人疫苗在国内疫苗产业中的地位同样在提升,中国成人疫苗2021年的市场规模(不含新冠疫苗)达到427.4亿元,市场占比由2018年的32%快速上升到2021年的56%。随着民众的健康防范意识与疫苗预防接种意识不断提升,成人疫苗市场有望进一步拓展。

校对 卢茜

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